<rt id="uw8eq"></rt>
<acronym id="uw8eq"><center id="uw8eq"></center></acronym>
<acronym id="uw8eq"><center id="uw8eq"></center></acronym><rt id="uw8eq"><small id="uw8eq"></small></rt>

您好,歡迎您來到第二人民醫院官方網站!

0377-61609210預約掛號
0377-63051234急救直撥

科研教學首頁 > 醫院概況 >  科研教學

5.疫情期間 CRA 遠程監查實施方案

來源:南陽市第二人民醫院

南陽市第二人民醫院

疫情期間 CRA 遠程監查實施方案

為保障 CRA 監查工作的順利開展,本中心經討論決定疫情期間各項目可開展遠程監查工作。原則上監查以 EDC 錄入資料為主,如特殊情況需經機構審核批準,方可進行紙質的資料上傳監查。

1. 遠程監查要求

(1) CRA 可對錄入的EDC 資料進行監查,無需經機構審批。

(2) CRA 對項目進度、研究者情況變化、藥品信息、檢驗檢查正常值、室間質評、校準證書等不涉及受試者信息的資料進行監查,無需機構審批。

(3) 受試者相關信息必須隱去個人信息,經機構審核、審批后方可進行監查。

(4) 非必要不進行原始數據溯源監查,可在疫情管控放開后進行。

2. 遠程監查流程

(1) 需要遠程監查的CRA 可向機構辦提出遠程監查申請(可發郵件進行確認),明確監查范圍,經機構同意后進行遠程監查。

(2) 按監查范圍由CRC 整理相關資料,并隱去受試者信息。

(3) 資料無論是電子版(不可修改的 PDF 文件)還是紙質文件均需經機構質控老師審核,確保受試者個人信息、隱私信息不泄露。

(4) 審核后資料由CRC 遞交給相應項目授權CRA 進行監查。

(5) 相關資料在疫情結束或項目關中心之前交還機構。

3. 未盡事宜請及時與機構辦聯系。

 

 

南陽市第二人民醫院機構辦公室

2022.03.30


護理天地 EXAMINATION

健康教育

臨床紀實

天使風采

聯系我們 CONTACT US

急救直撥:0377-63051234

聯系我們:0377-61609210

地址:南陽市建設東路66號

掃一掃關注微信公眾號

掃一掃關注抖音

国产乱码精品一区二区三区香蕉,亚洲精品97久久中文字幕无码,女人被强奷到高潮动态图,欧美性猛交XXXX黑人 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>